비즈니스 인텔리전스로 진화하는 임상시험 프로세스: SAS코리아 ‘제약산업의 데이터 분석과 리포트 시각화’ 세미나

SAS코리아가 6월 20일 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 국내 주요 제약 및 임상시험수탁기관(CRO) 산업 관계자를 대상으로 ‘제약산업의 데이터 분석과 리포트 시각화: SAS 분석 프레임워크 소개와 활용 방안 및 시각화 데모’ 세미나를 성황리에 개최했습니다.

SAS는 이번 세미나에서 데이터 분석 인사이트에 기반한 제약 기업의 신규 비즈니스 창출 방안과 글로벌 기업의 선진 사례를 통한 국내 제약산업의 발전 방향을 공유했습니다. 지금부터 세미나 현장의 하이라이트를 소개합니다!

먼저 김승욱 SAS코리아 상무가 인사말과 함께 글로벌 제약산업의 주요 트렌드를 소개하며 국내 업계가 직면한 과제에 대해 간략하게 전했는데요, 글로벌 제약 업계는 표준에 맞는 임상시험 데이터 관리와 같은 강화되는 규제를 준수하면서 동시에 데이터 분석을 통한 인사이트 발굴과 R&D 생산성 향상이라는 과제에 직면해 있습니다.

김승욱 상무는 이와 같은 추세 속에서 국내 제약 기업이 경쟁력을 갖기 위해서는 빠른 개발 속도, 공정혁신, 운영 효율성을 갖출 수 있어야 한다고 조언했습니다.

“국내 제약 기업이 글로벌 시장에서 성공하기 위해서 빠른 개발 속도, 공정혁신, 운영 효율성을 모두 만족해야 한다.” - 김승욱 SAS코리아 상무

첫 세션에서는 동국대학교 임지연 교수가 현업을 위한 데이터 처리 및 분석 방법에 대해 발표했습니다. 특히 국내의 풍부한 의료 데이터 활용을 가속화할 ‘공통 데이터 모델(common data model, CDM)’ 도입의 중요성을 강조했습니다.

공통 데이터 모델은 익명화된 환자 데이터의 통계 수치만 제공하기 때문에 개인정보를 보호하면서 동시에 보건의료 빅데이터를 분석할 수 있다는 장점이 있는데요, 이처럼 CDM은 강화되는 개인정보 보호 규제 속 새로운 비즈니스 모델로 주목 받고 있습니다.

임지연 교수는 임상시험의 단계별 유의사항과 규제기관의 복잡한 요구 사항을 만족하기 위한 조건을 공유하며 참석자의 호응을 이끌어냈습니다.

“CDM은 제약산업의 새로운 비즈니스 모델이다. CDM을 통해 전 세계 제약 기업은 안전한 데이터 공유를 위한 네트워크를 형성할 수 있을 것이다.” - 동국대학교 임지연 교수

두 번째 세션에서는 토루 츠노다(Toru Tsunoda) SAS일본 프리/포스트세일즈본부 수석 시스템 엔지니어의 발표가 이어졌습니다. 데이터 분석의 선진 기술과 우수한 제약 기업의 성공 사례를 담은 츠노다 수석 엔지니어의 발표는 세미나에 참석한 국내 제약 관계자의 관심을 사로잡았습니다.

츠노다 수석 엔지니어는 제약 업계가 임상시험 프로세스를 효율화하면서 데이터를 안전하게 관리할 수 있는 솔루션으로 SAS 라이프 사이언스 분석 프레임워크(SAS® Life Science Analytics Framework)을 소개했습니다.

SAS® LSAF 솔루션은 클라우드 기반의 단일 분석 환경에서 임상시험 데이터의 변환, 분석 및 보고를 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 제약 기업은 CDISC(국제임상데이터 교환표준컨소시엄) 등 국제표준을 준수하는 데이터 관리체계를 구축함으로써 각종 규제와 변화에 선제적으로 대응할 수 있습니다. 또한 리스크 테스트 모니터링 등의 데이터 안전성을 확보하는 기능으로 데이터를 감지하고 추적해 임상 데이터의 신뢰성과 정확성을 한층 높일 수 있습니다.

“SAS 라이프 사이언스 애널리틱스 프레임워크는 제약 및 CRO 기업이 복잡한 규제와 변화를 준수하고 더 나아가 임상 데이터의 신뢰성과 정확성을 확보할 수 있도록 지원한다.” - 토루 츠노다 SAS일본 수석 엔지니어

SAS는 LSAF 솔루션을 비롯한 생명 과학 분석 소프트웨어를 통해 제약 업계의 비즈니스 문제 해결에 앞장서고 있습니다. SAS® LSAF 외에도 ‘SAS® Clinical Trial Data Transparency (CTDT)’ 솔루션은 SAS 애널리틱스를 기반으로 임상시험의 효율 향상을 도와 제약기업이 보다 나은 임상시험 결과를 얻고 신뢰도를 높일 수 있도록 지원합니다.

글로벌 제약 기업 및 임상 연구기관, SAS 솔루션을 통해 임상시험 개발 프로세스 혁신

SAS는 40년 이상의 분석 전문성을 기반으로 제약 기업과 임상 연구기관이 새로운 치료법 개발 속도를 높이고 임상 업무 프로세스의 효율화하도록 지원하고 있습니다.

글로벌 안과 전문 제약 기업 산텐제약(Santen Pharmaceutical)은 SAS® LSAF를 도입해 전 세계 의료 전문가들이 원활하게 협력할 수 있는 중앙 집중화된 분석 환경을 구현했습니다.

산텍제약의 글로벌 개발팀은 전 세계 통계학자 및 의학자와 협력해 새로운 안구 치료법을 연구하고 있는데요. 성공적인 임상시험을 위해서는 전 세계의 모든 개발 팀 구성원들이 일관된 동일한 버전의 데이터를 저장 및 분석해야 합니다. 산텐제약은 클라우드 기반의 SAS 제약 솔루션을 활용해 효율적인 임상 연구 프로세스를 실현하고 이를 통해 효과적인 데이터 관리와 업무 분담이 가능해졌습니다.

스위스 다국적 제약 기업 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)은 SAS® LSAF에 기반한 단일 업무 프로세스를 실현하는 글로벌 플랫폼으로 전체적인 관리 역량을 향상했습니다.

페링제약은 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)의 리스크 기반 모니터링 규제를 충족하면서, 덴마크, 일본, 중국, 미국 등 전 세계 직원이 긴밀하게 협력할 수 있는 시스템이 필요했습니다. 이에 SAS® LSAF를 도입, 글로벌 협력 프로세스를 혁신하고 임상 모니터링과 시각화 분석 역량을 강화했습니다.

또한 일본의 한 제약기업은 SAS의 솔루션을 통해 글로벌 협업이 가능한 표준화된 비즈니스 프로세스를 구축했는데요. 일본 제약기업은 SAS® LSAF를 도입해 데이터셋, 프로그램, 분석 결과 등을 쉽게 공유할 수 있는 협업이 가능해졌을 뿐만 아니라 한층 더 나아가 데이터 무결성을 확보하고 미국 FDA의 전자기록 및 전자서명에 관한 ’21 CFR Part 11’ 등의 규제를 준수할 수 있게 됐습니다.

“SAS는 제약산업과 임상 연구기관이 분석 응용 프로그램을 프레임워크에 통합해 프로세스를 간소화하고, 최적화된 운영으로 새로운 치료법의 개발 속도를 높여 안전한 의약품을 신속하게 시장에 출시하도록 지원할 것이다.” - 토루 츠노다 SAS일본 수석 엔지니어

마지막 연설자로 나선 변현창 SAS코리아 수석은 SAS 바이야(SAS® Viya®) 기반 SAS 비주얼 애널리틱스(SAS® Visual Analytics)을 활용한 효과적인 리포트 분석 작성 방안을 공유하고, 데이터 시각화의 데모 시연을 통해 그 우수성을 선보였습니다.

SAS 비주얼 애널리틱스는 강력한 단일 인메모리 환경에서 인터랙티브 리포트 생성부터 데이터 탐색 및 시각화, 셀프 서비스 분석과 확장성 및 거버넌스에 이르는 모든 기능을 통합해 신속하고 간편하게 심도 깊은 인사이트를 도출합니다. 특히 모든 관련 데이터를 쉽고 빠르게 시각화해 탐색할 수 있기 때문에 기업의 수익에 영향을 미치는 패턴과 동향을 파악하고 현명한 의사결정을 지원합니다.

SAS 비주얼 애널리틱스는 복원력과 확장성이 뛰어난 SAS 바이야 기반으로 리포트를 생성함과 동시에 필요한 시점과 지점에서 인사이트를 공유하고 권한을 선택적으로 부여할 수 있습니다. 웹과 모바일 기기를 통해 리포트를 편리하게 외부와 공유할 수 있는 것도 또 다른 장점입니다.

SAS 비주얼 애널리틱스(SAS® Visual Analytics) 구현 화면

“SAS 바이야 기반 SAS 비주얼 애널리틱스는 실시간에 가까운 데이터 수집으로 지속적으로 통합 분석을 실현한다. 현재 생성 공정에서 발생하는 데이터와 이를 분석한 결과를 웹과 모바일 기기를 포함한 다양한 채널에 배포할 수 있으며, 편리한 자동 분석 및 리포팅으로 손쉽게 복잡한 비즈니스 문제를 해결한다.” - SAS코리아 변현창 수석

솔루션에 대한 설명이 끝난 후 진행된 데이터 시각화 및 온라인 데모는 색다른 볼거리를 제공하며 참석자들의 뜨거운 관심을 모았는데요, 하나의 플랫폼에서 데이터 수집 및 분석과 동시에 자동 분석 리포트를 생성하는 과정을 생생하게 확인할 수 있었습니다!

세미나는 제약산업의 데이터 분석 도입에 대한 기대감을 내비친 SAS코리아 정미교 전무의 맺음말을 끝으로 마무리됐습니다. 이번 ‘제약산업의 데이터 분석과 리포트 시각화 세미나’는 데이터 분석으로 강화된 제약산업의 경쟁력과 국내 제약 업계의 잠재력을 확인할 수 있는 자리였습니다.

앞으로 분석 라이프 사이클이나 고급 분석 기술, 시각화 및 리포팅 기술 등을 접목한 데이터 분석 노하우로 제약산업을 혁신하는 SAS의 여정에 많은 관심 부탁 드립니다!